注册证编号 | 冀械注准20212400164 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 热景(廊坊)生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
产品名称 | 白介素8测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒;B型:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;D型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | A型:标记抗体(ALP酶标记的抗白介素8单克隆抗体,Tris缓冲液)、清洗液(Tris缓冲液)、包被抗体(磁性微球包被的抗白介素8单克隆抗体,PB缓冲液)、底物液(3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液)、校准品1((CAL-1)冻干品:BSA,白介素8抗原,目标浓度:(500±100)pg/mL))、校准品2((CAL-2)冻干品:BSA,白介素8抗原,目标浓度:(5000±1000)pg/mL))、校准品稀释液(纯化水)。 B型:标记抗体(ALP酶标记的抗白介素8单克隆抗体,Tris缓冲液)、包被抗体(磁性微球包被的抗白介素8单克隆抗体,PB缓冲液)、校准品1((CAL-1)冻干品:BSA,白介素8抗原,目标浓度:(500±100)pg/mL))、校准品2((CAL-2)冻干品:BSA,白介素8抗原,目标浓度:(5000±1000)pg/mL))、校准品稀释液(纯化水)。底物液清洗液单独提供。 D型:标记抗体(ALP酶标记的抗白介素8单克隆抗体,Tris 缓冲液)、清洗液(Tris 缓冲液)、包被抗体(磁性微球包被的抗白介素 8单克隆抗体,PB 缓冲液) 、底物液(3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰) -苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液) 、 校准品 1 ( (CAL-1)冻干品:BSA,白介素 8 抗原,目标浓度: (500±100)pg/mL) ) 、校准品 2( (CAL-2)冻干品:BSA,白介素 8 抗原,目标浓度: (5000±1000)pg/mL) ) 、校准品稀释液(纯化水) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中白介素8(IL-8)的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/13 |
生效日期 | 2021/4/13 |
有效期至 | 2026/4/12 |