| 注册证编号 | 冀械注准20212400074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 检测试剂盒（直接法－表面活性剂清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒测试/ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（反应杯）（缓冲液(pH7.0)，100mmol/L；4-氨基安替比林，1mmol/L；胆固醇酯酶，800U/L；胆固醇氧化酶，507U/L；过氧化氢酶，800U/L)；试剂2（缓冲液(pH7.0)，100mmol/L；N，N-二甲基间甲苯胺，1.2%；过氧化物酶，4KU/L)，定标卡（选配）。/L)，定 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
