注册证编号 | 冀械注准20212400067 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼 |
生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
产品名称 | 脑钠肽检测试剂盒(速率散射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a)100测试/盒、b)50测试/盒、c)25测试/盒、d)试剂1:12.0mL×1,试剂2:2.0mL×1、e)试剂1:24.0mL×1,试剂2:4.0mL×1、f)试剂1:28.8mL×1,试剂2:4.8mL×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(反应杯)(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0),50mmol/L)、试剂2(羊抗人脑钠肽抗体胶乳颗粒,5mg/mL)、定标卡(选配)。m |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血浆中脑钠肽(BNP)的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/4 |
生效日期 | 2021/2/4 |
有效期至 | 2026/2/3 |