| 注册证编号 | 冀械注准20212400067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 产品名称 | 脑钠肽检测试剂盒（速率散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a）100测试/盒、b）50测试/盒、c）25测试/盒、d）试剂1：12.0mL×1，试剂2：2.0mL×1、e）试剂1：24.0mL×1，试剂2：4.0mL×1、f）试剂1：28.8mL×1，试剂2：4.8mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（反应杯）（三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)，50mmol/L)、试剂2（羊抗人脑钠肽抗体胶乳颗粒，5mg/mL)、定标卡（选配）。m |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血浆中脑钠肽（BNP）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
