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石家庄禾柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212400067”基本信息
注册证编号冀械注准20212400067 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼
生产地址河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
产品名称脑钠肽检测试剂盒(速率散射比浊法)
管理类别第二类
型号规格a)100测试/盒、b)50测试/盒、c)25测试/盒、d)试剂1:12.0mL×1,试剂2:2.0mL×1、e)试剂1:24.0mL×1,试剂2:4.0mL×1、f)试剂1:28.8mL×1,试剂2:4.8mL×1
结构及组成/主要组成成分试剂1(反应杯)(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0),50mmol/L)、试剂2(羊抗人脑钠肽抗体胶乳颗粒,5mg/mL)、定标卡(选配)。m
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血浆中脑钠肽(BNP)的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/2/4
生效日期2021/2/4
有效期至2026/2/3
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