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康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212220782”基本信息
注册证编号冀械注准20212220782 [查看相关产品信息]
注册人名称康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛经济技术开发区秦皇西大街112号
生产地址秦皇岛经济技术开发区秦皇西大街112号
产品名称半自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格BC300
结构及组成/主要组成成分产品由蠕动泵模块、滤光轮控制模块、光采集模块、帕尔贴控温模块、打印模块、显示模块、按键模块组成。
适用范围/预期用途供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2027/1/9
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