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河北特温特生物科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212220507”基本信息
注册证编号冀械注准20212220507 [查看相关产品信息]
注册人名称河北特温特生物科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元
生产地址石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格T-Meter Ⅱ
结构及组成/主要组成成分由主机、电源适配器、电子质控板组成,其中主机包括光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、键盘和热敏打印机。
适用范围/预期用途与本公司适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光定量检测用
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/7/29
生效日期2021/7/29
有效期至2026/7/28
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