| 注册证编号 | 冀械注准20212210189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾瑞迈迪科技石家庄有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单元3层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单元3层,2单元3层 |
| 产品名称 | 腹腔医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IP-402A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由安装光盘和软件加密锁组成，主要包含用户登录、病例管理、图像显示、图像处理、腹腔功能模块。 腹腔医学图像处理软件为单机版软件，采用“模型-视图-控制器"(Model-View-Controller, MVC)架构。 1.用户登录模块包含了用户登录等操作窗口；2.病例管理模块包含了DICOM图像信息加载、修改、删除等操作窗口；3. 图像显示模块包含了DICOM的图像显 示，该模块中的渲染窗口可以对图像进行基本的变换； 4.图像处理包含了数据管理、图像标注、图像测量等操作窗口；5.腹腔功能包含了腹腔图像的分割和布针的操作窗口。 软件发布版本：V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于符合DICOM标准腹腔医学影像的显示、存储、处理，实现腹腔器官的分割与三维模型创建，并帮助医生进行手术布针的模拟。软件不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
