| 注册证编号 | 冀械注准20212190786 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈步机器人科技（河北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区开元路999号 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区开元路999号 |
| 产品名称 | 手指关节持续被动活动仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRE-1L、HRE-1R 1L、HRE-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：产品由手部部件（手指组件、手指绑带、手掌绑带、手腕绑带、固定杆）、控制装置（手部固定座、电源开关、急停开关、电源开关、USB接口）、遥控器（显示屏、按钮）、手指关节运动康复系统（选配）和电源适配器组成。 产品申报HRE-1L（左手）和HRE-1R（右手）两个型号，两个型号之间只是手部部件机械结构不同，结构是镜像对称，其结构组成、功能、产品特征、运行模式和性能指标均一致。 式和性能指标均一致。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对手指关节功能障碍的患者进行康复训练。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/8 |
| 生效日期 | 2021/12/8 |
| 有效期至 | 2026/12/7 |
