注册证编号 | 冀械注准20212190779 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 科睿纳(河北)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省石家庄市高新区黄河大道136号科技中心1号楼1505-1506 |
生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼1单元四楼 |
产品名称 | 耳廓矫形器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KRN-EKJX-L、KRN-EKJX-RL、K |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由塑型硅胶组件(基托、掩盖、牵引器、耳甲腔塑形器)和固定胶贴组件(胶贴A、胶贴B、胶贴C、海绵)组成。其中塑型硅胶组件由硅胶加工而成,固定胶贴组件由医用胶贴和海绵加工而成。医用胶贴和海绵加 |
适用范围/预期用途 | 适用于婴幼儿耳廓畸形的无创矫正。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/7 |
生效日期 | 2021/12/7 |
有效期至 | 2026/12/6 |