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科睿纳(河北)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212190779”基本信息
注册证编号冀械注准20212190779 [查看相关产品信息]
注册人名称科睿纳(河北)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市高新区黄河大道136号科技中心1号楼1505-1506
生产地址石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼1单元四楼
产品名称耳廓矫形器
管理类别第二类
型号规格KRN-EKJX-L、KRN-EKJX-RL、K
结构及组成/主要组成成分产品由塑型硅胶组件(基托、掩盖、牵引器、耳甲腔塑形器)和固定胶贴组件(胶贴A、胶贴B、胶贴C、海绵)组成。其中塑型硅胶组件由硅胶加工而成,固定胶贴组件由医用胶贴和海绵加工而成。医用胶贴和海绵加
适用范围/预期用途适用于婴幼儿耳廓畸形的无创矫正。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2026/12/6
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