| 注册证编号 | 冀械注准20212190779 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科睿纳（河北）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区黄河大道136号科技中心1号楼1505-1506 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼1单元四楼 |
| 产品名称 | 耳廓矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KRN-EKJX-L、KRN-EKJX-RL、K |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由塑型硅胶组件（基托、掩盖、牵引器、耳甲腔塑形器）和固定胶贴组件（胶贴A、胶贴B、胶贴C、海绵）组成。其中塑型硅胶组件由硅胶加工而成，固定胶贴组件由医用胶贴和海绵加工而成。医用胶贴和海绵加 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于婴幼儿耳廓畸形的无创矫正。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
