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深圳市德力凯医疗设备股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172070509”基本信息
注册证编号粤械注准20172070509 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市德力凯医疗设备股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层
生产地址深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101
产品名称超声经颅多普勒血流分析仪
管理类别第二类
型号规格EMS-9U1、EMS-9U2、EMS-9EB 、EMS-9EA、EMS-9WA
结构及组成/主要组成成分EMS-9U1、EMS-9U2由主机、专用电源、德力凯U型经颅多普勒软件、探头、小键盘、头架(选配)、台车(选配)组成。 探头可选配:2MHz探头(02.0001.0214.01)、2MHz探头(AP99-0606-PW2.0)、2MHz探头(AP99-0607-PW2.0)、4MHz探头(AP99-9802-CW4.0)。 EMS-9EB、EMS-9EA由主机、专用电源、德力凯E型经颅多普勒软件、探头、小键盘、头架(选配)、台车(选配)组成。 探头可选配:2MHz探头(02.0001.0214.01)、2MHz探头(AP99-0606-PW2.0)、2MHz探头(AP99-0607-PW2.0)、4MHz探头(AP99-9802-CW4.0)。 EMS-9WA由主机、专用电源、德力凯W型经颅多普勒软件、探头、小键盘、台车(选配)组成。 探头可选配:2MHz探头(02.0001.0214.01)、2MHz探头(AP99-0606-PW2.0)、4MHz探头(AP99-9802-CW4.0)。
适用范围/预期用途用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/10/29
生效日期2021/10/29
有效期至2027/3/29
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