| 注册证编号 | 粤械注准20172070509 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101 |
| 产品名称 | 超声经颅多普勒血流分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EMS-9U1、EMS-9U2、EMS-9EB 、EMS-9EA、EMS-9WA |
| 结构及组成/主要组成成分 | EMS-9U1、EMS-9U2由主机、专用电源、德力凯U型经颅多普勒软件、探头、小键盘、头架（选配）、台车（选配）组成。 探头可选配：2MHz探头（02.0001.0214.01）、2MHz探头（AP99-0606-PW2.0）、2MHz探头（AP99-0607-PW2.0）、4MHz探头（AP99-9802-CW4.0）。 EMS-9EB、EMS-9EA由主机、专用电源、德力凯E型经颅多普勒软件、探头、小键盘、头架（选配）、台车（选配）组成。 探头可选配：2MHz探头（02.0001.0214.01）、2MHz探头（AP99-0606-PW2.0）、2MHz探头（AP99-0607-PW2.0）、4MHz探头（AP99-9802-CW4.0）。 EMS-9WA由主机、专用电源、德力凯W型经颅多普勒软件、探头、小键盘、台车（选配）组成。 探头可选配：2MHz探头（02.0001.0214.01）、2MHz探头（AP99-0606-PW2.0）、4MHz探头（AP99-9802-CW4.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/29 |
| 生效日期 | 2021/10/29 |
| 有效期至 | 2027/3/29 |
