| 注册证编号 | 冀械注准20212180024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓河北乳胶科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 白沟镇五一路北侧工业城 |
| 生产地址 | 河北省保定市白沟镇五一路北侧工业城 |
| 产品名称 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 光面型、 颗粒型、螺纹型、 三合一型（光面＋颗粒＋螺纹型）、异型（无储精囊型）、光面（超薄型）。 规格尺寸：长度≥160mm ， 宽度：标称宽度W49mm 、W52mm 、W55mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由天然胶乳橡胶配以助剂、润滑剂、辅料组成，助剂为硫化剂、促进剂、活性剂、稳定剂、防老剂；润滑剂为二甲基硅油或水溶性润滑剂（丙二醇、甘油）；辅料为SiO2、香精。其产品顶部带有储精囊或无储精囊，开口端为完整卷边的薄膜鞘套物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于避孕和有助于防止性传播疾病。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/6 |
| 生效日期 | 2021/1/6 |
| 有效期至 | 2026/1/5 |
