| 注册证编号 | 冀械注准20212170715 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北超然医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市雄县韩西楼村 |
| 生产地址 | 河北省保定市雄县韩西楼村 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A4、A5、A6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A1：口腔镜、牙探针、牙用镊、所有组件置于托盘塑封而成； A2：口腔镜、牙探针、牙用镊、围巾、棉球、所有组件置于托盘塑封而成； A3：口腔镜、牙探针、牙用镊、棉球、医用橡胶检查手套、所有组件置于托盘塑封而成； A4：口腔镜、牙探针、牙用镊、棉球、方巾、所有组件置于托盘塑封而成； A5：口腔镜、牙探针、牙用镊、棉球、填充器、所有组件置于托盘塑封而成； A6：口腔镜、牙探针、牙用镊、棉球、吸唾管、护士帽、医用橡胶检查手套、所有组件置于托盘塑封而成。 产品经配件清洗、烘干、产品组装、封口包装、灭菌等工艺而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔科疾病的常规检查、辅助治疗。 |
| 审批部门 | 雄安新区公共服务局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
