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乐亭县康漩义齿制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212170358”基本信息
注册证编号冀械注准20212170358 [查看相关产品信息]
注册人名称乐亭县康漩义齿制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所乐亭县城区工业聚集区
生产地址乐亭县城区工业聚集区
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格铸造金属冠、桥;烤瓷熔附金属冠、桥;全瓷冠、桥
结构及组成/主要组成成分铸造金属冠:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。烤瓷熔附金属冠:由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造的金属基底冠和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成,覆盖全部牙冠表面的固定修复体。铸造金属桥:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。烤瓷熔附金属桥:由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成,主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。全瓷冠:由氧化锆瓷块烧结而成的基底冠,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。全瓷桥:由氧化锆瓷块烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成。由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/5/28
生效日期2021/5/28
有效期至2026/5/27
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