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秦皇岛科锐极医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212170208”基本信息
注册证编号冀械注准20212170208 [查看相关产品信息]
注册人名称秦皇岛科锐极医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛市经济技术开发区都山路9号二号厂房二楼
生产地址秦皇岛市经济技术开发区都山路9号二号厂房二楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格全瓷冠、全瓷桥、嵌体、贴面、桩核
结构及组成/主要组成成分全瓷冠:由齿科瓷块(氧化锆、玻璃陶瓷)切削烧结制作而成的固定修复体。全瓷桥:由氧化锆瓷块切削烧结制作而成,由固位体、桥体和连接体组成的固定修复体。嵌体:由齿科瓷块(氧化锆、玻璃陶瓷)切削烧结制作而成,为嵌入牙体硬组织内用以恢复牙体缺损的形态和功能的固定修复体。贴面:由齿科瓷块(氧化锆、玻璃陶瓷)切削烧结制作而成,为覆盖部分牙冠的固定修复体。桩核:通过制作蜡型电脑扫描计算机设计,由齿科瓷块(氧化锆)切削烧结而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/4/7
生效日期2021/4/7
有效期至2026/4/6
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