| 注册证编号 | 冀械注准20212170208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛科锐极医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号二号厂房二楼 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号二号厂房二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全瓷冠、全瓷桥、嵌体、贴面、桩核 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷冠：由齿科瓷块（氧化锆、玻璃陶瓷）切削烧结制作而成的固定修复体。全瓷桥：由氧化锆瓷块切削烧结制作而成，由固位体、桥体和连接体组成的固定修复体。嵌体：由齿科瓷块（氧化锆、玻璃陶瓷）切削烧结制作而成，为嵌入牙体硬组织内用以恢复牙体缺损的形态和功能的固定修复体。贴面：由齿科瓷块（氧化锆、玻璃陶瓷）切削烧结制作而成，为覆盖部分牙冠的固定修复体。桩核：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
