注册证编号 | 冀械注准20212170208 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 秦皇岛科锐极医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号二号厂房二楼 |
生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号二号厂房二楼 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 全瓷冠、全瓷桥、嵌体、贴面、桩核 |
结构及组成/主要组成成分 | 全瓷冠:由齿科瓷块(氧化锆、玻璃陶瓷)切削烧结制作而成的固定修复体。全瓷桥:由氧化锆瓷块切削烧结制作而成,由固位体、桥体和连接体组成的固定修复体。嵌体:由齿科瓷块(氧化锆、玻璃陶瓷)切削烧结制作而成,为嵌入牙体硬组织内用以恢复牙体缺损的形态和功能的固定修复体。贴面:由齿科瓷块(氧化锆、玻璃陶瓷)切削烧结制作而成,为覆盖部分牙冠的固定修复体。桩核:通过制作蜡型电脑扫描计算机设计,由齿科瓷块(氧化锆)切削烧结而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/7 |
生效日期 | 2021/4/7 |
有效期至 | 2026/4/6 |