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衡水市首诺义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212170020”基本信息
注册证编号冀械注准20212170020 [查看相关产品信息]
注册人名称衡水市首诺义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所衡水工业新区大麻森乡肖家屯村
生产地址衡水工业新区大麻森乡肖家屯村
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格铸造金属冠、桥;烤瓷熔附金属冠、桥;全瓷冠、桥
结构及组成/主要组成成分铸造金属冠:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 烤瓷熔附金属冠:由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造的金属基底冠,和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成,覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 铸造金属桥:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 烤瓷熔附金属桥:由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成,主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷冠:由氧化锆瓷块烧结而成的基底冠,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 全瓷桥:由氧化锆瓷块烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层组成,由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/1/6
生效日期2021/1/6
有效期至2026/1/5
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