| 注册证编号 | 冀械注准20212150106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北奥美佳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区开元路888号南区2-1 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区开元路888号南区2-1 |
| 产品名称 | 医用防褥疮气垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B01、B02、B03、B04、B05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充气垫、气道（连接管）和充气泵组成。充气垫由聚氯乙烯PVC布或PVC膜经热合成严密成形后，再与塑料接头、PVC导气管、PVC进气嘴、系绳孔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/2 |
| 生效日期 | 2021/3/2 |
| 有效期至 | 2026/3/1 |
