| 注册证编号 | 冀械注准20212140705 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邯郸中船汉光科工有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市经济开发区和谐大街8号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市经济开发区和谐大街8号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式，17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。口罩体里外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成；以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物直接透过提供物理屏障；不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/29 |
| 生效日期 | 2021/10/29 |
| 有效期至 | 2026/10/28 |
