注册证编号 | 冀械注准20212140669 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北橡一医药科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省石家庄市正定县科技工业园晨光路518号 |
生产地址 | 河北省石家庄市正定县科技工业园晨光路518号 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 17.5×9.5cm 平面耳挂式 |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,内外层为聚丙烯纺粘无纺布;中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹为可弯折、可定型的可塑性材料组成;口罩带为弹性材料;一次性使用,非无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中的佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。本产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/12 |
生效日期 | 2021/10/12 |
有效期至 | 2026/10/11 |