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保定银虹裕赫医疗器械制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140521”基本信息
注册证编号冀械注准20212140521 [查看相关产品信息]
注册人名称保定银虹裕赫医疗器械制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所保定市徐水区大王店工业园区南隆善村口
生产地址保定市徐水区大王店工业园区南隆善村口
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠形耳挂式大号、折叠形耳挂式小号、折叠形头带式大号、折叠形头带式小号、鱼形耳挂式大号
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布和热风棉。口罩带由弹性材料制成,鼻夹由可弯折可定型材料制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。不得用于有无菌要求的医疗环境。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/8/3
生效日期2021/8/3
有效期至2026/8/2
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