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保定银虹裕赫医疗器械制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140517”基本信息
注册证编号冀械注准20212140517 [查看相关产品信息]
注册人名称保定银虹裕赫医疗器械制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所保定市徐水区大王店工业园区南隆善村口
生产地址保定市徐水区大王店工业园区南隆善村口
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式:大号、小号平面形绑带式:大号
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成,产品经热合而成。其中口罩体分为内、中、外三层,内层为聚丙烯热轧无纺布,中层为聚丙烯熔喷无纺布,外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料。产品以非无菌形式提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/8/3
生效日期2021/8/3
有效期至2026/8/2
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