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以岭健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140476”基本信息
注册证编号冀械注准20212140476 [查看相关产品信息]
注册人名称以岭健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区天山大街238号
生产地址衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格YLWN-11、YLWN-12(175mm×95mm、145mm×90mm)
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里层为聚丙烯纺粘无纺布,外层为聚丙烯纺粘无纺布或PET水刺无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布,口罩带由弹性材料制成,鼻夹由可弯折可定型材料制成。以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不得用于有无菌要求的过程或环境。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/7/14
生效日期2021/7/14
有效期至2026/7/13
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