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河北爱能生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140464”基本信息
注册证编号冀械注准20212140464 [查看相关产品信息]
注册人名称河北爱能生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号
生产地址石家庄经济技术开发区槐安路167号432车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳带式规格:大号、小号
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为多层无纺布,内层和外层均为聚丙烯无纺布,中层为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带为弹性材料,鼻夹为可塑性材料。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/7/7
生效日期2021/7/7
有效期至2026/7/6
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