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河北爱能生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140404”基本信息
注册证编号冀械注准20212140404 [查看相关产品信息]
注册人名称河北爱能生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号
生产地址石家庄经济技术开发区槐安路167号431车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库
产品名称一次性医用水凝胶眼贴
管理类别第二类
型号规格YTDⅠ-49×59;YTDⅠ-59×69; YTDⅡ-40×70;YTDⅡ-50×80; YTS -57×160;YTS -56×140
结构及组成/主要组成成分YTD为单眼水凝胶眼贴,Ⅰ型为水滴型,Ⅱ型为椭圆型,由水凝胶组成。YTS为双眼水凝胶眼贴,由水凝胶复合无纺布组成。水凝胶为聚乙烯醇材质,无纺布为涤纶材质。
适用范围/预期用途敷贴于全麻或深度昏迷病人的眼外部,通过提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/6/12
生效日期2021/6/12
有效期至2026/6/11
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