| 注册证编号 | 冀械注准20212140404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北爱能生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区槐安路167号431车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库 |
| 产品名称 | 一次性医用水凝胶眼贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YTDⅠ-49×59；YTDⅠ-59×69； YTDⅡ-40×70；YTDⅡ-50×80； YTS -57×160；YTS -56×140 |
| 结构及组成/主要组成成分 | YTD为单眼水凝胶眼贴，Ⅰ型为水滴型，Ⅱ型为椭圆型，由水凝胶组成。YTS为双眼水凝胶眼贴，由水凝胶复合无纺布组成。水凝胶为聚乙烯醇材质，无纺布为涤纶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 敷贴于全麻或深度昏迷病人的眼外部，通过提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/12 |
| 生效日期 | 2021/6/12 |
| 有效期至 | 2026/6/11 |
