| 注册证编号 | 冀械注准20212140299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 今马叮当医药科技（河北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省辛集市工业北路92号A区 |
| 生产地址 | 河北省辛集市工业北路92号A区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：按佩戴方式及设计形状分为：平面型耳挂式、折叠型I耳挂式、折叠型II耳挂式； 按外层无纺布类型分为：无纺布型、印花无纺布型、水刺无纺布型 规格：平面型耳挂式：10.0cm×6.5 cm 12.5 cm×7.5 cm 12.5 cm×9.5 cm 13.5 cm×8.0 cm 14.5 cm×9.5 cm 16.5 cm×8.0 cm 17.5 cm×9.5 cm 17.0 cm×17.0 cm 18.0 cm×9.5 cm 18.0 cm×12.0 cm 折叠型I耳挂式：21.0cm×8.5cm、 17.5cm×7.0cm、14.5cm×6.0cm 折叠型II耳挂式：15.5cm×10.5cm 13.5cm×11.5cm 12.5cm×10.5cm 10.5cm×8.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平面型口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内层为聚丙烯纺粘无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布或聚丙烯印花无纺布或PET水刺无纺布；中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成；鼻夹由可塑性材料制成。一次性使用、非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/11 |
| 生效日期 | 2021/5/11 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
