| 注册证编号 | 冀械注准20212140290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 今马叮当医药科技（河北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省辛集市工业北路92号A区 |
| 生产地址 | 河北省辛集市工业北路92号A区 |
| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号、规格：柳叶耳挂式-01型21.0cm×8.5cm、17.5cm×7.0cm、14.5cm×6.0cm柳叶耳挂式-02型21.0cm×8.5cm、17.5cm×7.0cm、14.5cm×6.0cm折叠耳挂式-01型15.5cm×10.5cm、13.5cm×11.5cm、12.5cm×10.5cm折叠耳挂式-02型15.5cm×10.5cm、13.5cm×11.5cm、12.5cm×10.5cm折叠头带式-01型15.5cm×10.5cm折叠头带式-02型15.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。柳叶耳挂式-01型口罩体为三层结构，由外到内依次为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。柳叶耳挂式-02型口罩体为三层结构，由外到内依次为PET水刺无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。折叠耳挂式-01型口罩体为五层结构，由外到内依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、双层聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。折叠耳挂式-02型口罩体为五层结构，由外到内依次为PET水刺无纺布、热风棉、双层聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。折叠头带式-01型口罩体为五层结构，由外到内依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、双层聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。折叠头带式-02型口罩体为五层结构，由外到内依次为PET水刺无纺布、热风棉、双层聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布；鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/11 |
| 生效日期 | 2021/5/11 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
