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张家口泰歌医疗产业发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140265”基本信息
注册证编号冀械注准20212140265 [查看相关产品信息]
注册人名称张家口泰歌医疗产业发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省张家口市经济开发区胜利中路305号香江汽车城1号楼5层5108室
生产地址河北省张家口市经济开发区胜利中路305号香江汽车城1号楼5层5108室
产品名称无菌医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格无菌平面耳挂式、17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分主要由口罩体、口罩耳带、鼻梁条组成。口罩体表层和里层采用聚丙烯纺粘无纺布 ,中间层采用聚丙烯熔喷无纺布,鼻梁条由可弯折可定型材料制成,口罩耳带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/4/29
生效日期2021/4/29
有效期至2026/4/28
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