| 注册证编号 | 冀械注准20212140265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家口泰歌医疗产业发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省张家口市经济开发区胜利中路305号香江汽车城1号楼5层5108室 |
| 生产地址 | 河北省张家口市经济开发区胜利中路305号香江汽车城1号楼5层5108室 |
| 产品名称 | 无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面耳挂式、17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由口罩体、口罩耳带、鼻梁条组成。口罩体表层和里层采用聚丙烯纺粘无纺布 ，中间层采用聚丙烯熔喷无纺布，鼻梁条由可弯折可定型材料制成，口罩耳带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
