| 注册证编号 | 冀械注准20212140221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 巨简医疗器械石家庄有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市鹿泉经济开发区御园路99号光谷科技园A9 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉经济开发区御园路99号光谷科技园A9 |
| 产品名称 | 医用无菌外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式17.5cmX9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层由过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物，体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。本产品一次性使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/23 |
| 生效日期 | 2021/4/23 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
