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河北康泽医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140212”基本信息
注册证编号冀械注准20212140212 [查看相关产品信息]
注册人名称河北康泽医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省邢台市信都区龙冈经济开发区
生产地址河北省邢台市信都区龙冈经济开发区
产品名称一次性使用无菌医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式; 规格:17.5×9.5(cm)、14.5×9.5(cm)
结构及组成/主要组成成分本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布,口罩带由弹性材料制成,鼻夹由可塑性材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌,以无菌方式提供。
适用范围/预期用途适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/4/7
生效日期2021/4/7
有效期至2026/4/6
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