| 注册证编号 | 冀械注准20212140211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康泽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市信都区龙冈经济开发区 |
| 生产地址 | 河北省邢台市信都区龙冈经济开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式；规格：17.5×9.5（cm）、14.5×9.5（cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。该产品以非无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。不用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
