注册证编号 | 冀械注准20212140138 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 保定思瑞医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 保定市满城区东外环 |
生产地址 | 保定市满城区东外环 |
产品名称 | 一次性使用无菌医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 耳挂式;17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
结构及组成/主要组成成分 | 由平面形罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带为弹性材料制成。无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/18 |
生效日期 | 2021/3/18 |
有效期至 | 2026/3/17 |