| 注册证编号 | 冀械注准20212140053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定市绿谷医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区天威西路5018号 |
| 生产地址 | 保定市竞秀区天威西路5018号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式 规格：17.5cmx9.5cm、14.5cmx9.5cm、12.5cmx8cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由内层、过滤层、外层组成，其中内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
