| 注册证编号 | 冀械注准20212140039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北舜尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市顺平县工业集中区（正童） |
| 生产地址 | 河北省保定市顺平县工业集中区（正童） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式、175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内、中、外三层组成，中层为聚丙烯熔喷无纺布，内、外层为聚丙烯纺粘无纺布加工制成。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
