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河北舜尔康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140039”基本信息
注册证编号冀械注准20212140039 [查看相关产品信息]
注册人名称河北舜尔康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市顺平县工业集中区(正童)
生产地址河北省保定市顺平县工业集中区(正童)
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式、175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由内、中、外三层组成,中层为聚丙烯熔喷无纺布,内、外层为聚丙烯纺粘无纺布加工制成。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。非无菌提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/1/19
生效日期2021/1/19
有效期至2026/1/18
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