| 注册证编号 | 冀械注准20212090547 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北安瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦9层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区寺家庄镇远航路8号科林产业园A2号楼1单元2层 |
| 产品名称 | 足部理疗按摩器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZZ-001、YZZ-003、YZZ-005、YZZ-006、YZZ-008、YZZ-009 |
| 结构及组成/主要组成成分 | YZZ-001：PP环保塑料主体、温控器（PTC加热体、温度传感器）、按摩滚轮、旋钮开关、外排水管。YZZ-003：PP环保塑料主体、温控器（PTC加热体、温度传感器）、按摩滚轮、LED显示、薄膜开关控制板；YZZ-005：PP环保塑料主体、温控器（PTC加热体、温度传感器）、转盘按摩电机、按摩齿轮箱、LED显示、薄膜开关控制板、转动万向轮。YZZ-006：PP环保塑料主体、温控器（PTC加热体、温度传感器）、按摩滚轮、LED显示、开关控制板、气泡发生器、转动万向轮、外排水管。YZZ-008：PP环保塑料主体、温控器（PTC加热管、温度传感器）、转盘按摩电机、按摩齿轮箱、冲浪水泵、LED显示、开关控制板、气泡发生器、外排水管、转动万向轮、电源负载板。YZZ-009：PP环保塑料主体、温控器（PTC加热管、温度传感器）、滚轮按摩、振动按摩电机、冲浪水泵、LED显示、薄膜开关控制板、外排水管、转动万向轮、电源负载板、红光变压器、遥控器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于原发性轻中度高血压的辅助降压。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/16 |
| 生效日期 | 2021/8/16 |
| 有效期至 | 2026/8/15 |
