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深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172180434”基本信息
注册证编号粤械注准20172180434 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳邦健生物医疗设备股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层
产品名称超声多普勒胎儿监护仪
管理类别第二类
型号规格FM-801
结构及组成/主要组成成分主要由主机、胎心率探头、宫缩压力探头和胎动标记手柄组成。
适用范围/预期用途供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/1/26
生效日期2022/1/26
有效期至2027/3/21
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