| 注册证编号 | 粤械注准20192181232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | eCTG-8T、eCTG-8M |
| 结构及组成/主要组成成分 | eCTG-8T：由工作站、工作站软件、超声探头（LW1-U或LW1-V或LW2-U或LW2-V）、宫缩探头（LW1-T或LW2-T）组成。 eCTG-8M：由工作站软件或手机移动端软件、超声探头（LW1-U或LW1-V或LW2-U或LW2-V）、宫缩探头（LW1-T或LW2-T）、充电座（LC-1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/29 |
| 生效日期 | 2019/11/29 |
| 有效期至 | 2024/11/28 |
