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深圳市莱康宁医用科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192181232”基本信息
注册证编号粤械注准20192181232 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市莱康宁医用科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层
生产地址深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层
产品名称超声多普勒胎儿监护系统
管理类别第二类
型号规格eCTG-8T、eCTG-8M
结构及组成/主要组成成分eCTG-8T:由工作站、工作站软件、超声探头(LW1-U或LW1-V或LW2-U或LW2-V)、宫缩探头(LW1-T或LW2-T)组成。 eCTG-8M:由工作站软件或手机移动端软件、超声探头(LW1-U或LW1-V或LW2-U或LW2-V)、宫缩探头(LW1-T或LW2-T)、充电座(LC-1)组成。
适用范围/预期用途适用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/11/29
生效日期2019/11/29
有效期至2024/11/28
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