| 注册证编号 | 冀械注准20212080247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北普世达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9 101室 103室 104室 邱氏电子一号楼3层 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层 |
| 产品名称 | 氧气湿化连接器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 湿化型：SDB-4、SDB-5、SDB-6、SSB-4、SSB-5、SSB-6、SEB-4、SEB-5、SEB-6、SSQ-4、SSQ-5、SSQ-6、SMB-4、SMB-5、SMB-6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型按照结构类型可划分为鼻导式（单鼻式、双鼻式、耳挂式）、双腔式、面罩式；普通型由接头、导管、鼻塞、鼻架组成，其中面罩式由接头、导管、面罩组成。湿化型按照结构类型可划分为鼻导式（单鼻式、双鼻式、耳挂式）、双腔式、面罩式；湿化型由接头、导管、鼻塞、鼻架、湿化瓶组成，其中面罩式由接头、导管、吸氧面罩、湿化瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过管路经鼻腔或呼吸道对缺氧患者进行供氧。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/28 |
| 生效日期 | 2021/4/28 |
| 有效期至 | 2026/4/27 |
