| 注册证编号 | 冀械注准20212070606 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛卡普诺迈特医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区 |
| 产品名称 | 二氧化碳监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MEMO-Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和气路适配器组成，主机包括显示屏、控制电路（包括光源电路板、探测器电路板、中心板、主控电路板、电池导板）、外壳，气路适配器包括一次性成人适配器和一次性新生儿适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 二氧化碳监测仪需要经过培训的专业医护人员操作和使用，用于连续监测患者的呼末二氧化碳（EtCO2），呼吸频率（RR）和二氧化碳呼吸波形。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
