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康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212070485”基本信息
注册证编号冀械注准20212070485 [查看相关产品信息]
注册人名称康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛经济技术开发区秦皇西大街112号
生产地址秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
产品名称便携式心电计
管理类别第二类
型号规格PM10/CMS50K/PM90
结构及组成/主要组成成分PM10由主机、USB数据线、电源适配器(选配)和上位机软件(选配)组成。 CMS50K由主机、血氧探头(选配)、充电线组成。 PM90由主机、电源适配器(选配)组成。
适用范围/预期用途适用于家庭、医疗诊所、医院血氧饱和度和脉率的无创监测,并可进行实时简单的心电检测及存贮。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/7/16
生效日期2021/7/16
有效期至2026/7/15
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