| 注册证编号 | 冀械注准20212060556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄华东医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼1层01室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DR8650X-A.DR8650X-B.DR8650X-C.DR8650XI-A.DR8650XI-B.DR8650XI-C.DR8650G-A.DR8650G-B.DR8650G-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、摄影机架、平板探测器、图像采集软件、图像采集工作站、胸片摄影架、电离室（选配）、剂量面积乘积测量系统（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/25 |
| 生效日期 | 2021/8/25 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
