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石家庄华东医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212060556”基本信息
注册证编号冀械注准20212060556 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄华东医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼1层01室
生产地址石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室
产品名称数字化医用X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格DR8650X-A.DR8650X-B.DR8650X-C.DR8650XI-A.DR8650XI-B.DR8650XI-C.DR8650G-A.DR8650G-B.DR8650G-C
结构及组成/主要组成成分产品主要由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、摄影机架、平板探测器、图像采集软件、图像采集工作站、胸片摄影架、电离室(选配)、剂量面积乘积测量系统(选配)组成。
适用范围/预期用途供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/8/25
生效日期2021/8/25
有效期至2026/8/24
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