| 注册证编号 | 冀械注准20212060412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区昆仑大街55号 |
| 生产地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
| 产品名称 | 腔道用医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g、10g、12g、15g、16g、18g、20g、25g、30g、40g、50g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、聚乙二醇400、卡波姆和纯化水组成。以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善超声探头与患者粘膜之间的超声耦合效果。包括术中超声、介入超声接触粘膜的侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管接触粘膜的操作。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/12 |
| 生效日期 | 2021/6/12 |
| 有效期至 | 2026/6/11 |
