| 注册证编号 | 冀械注准20212040528 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北晓示医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧 |
| 生产地址 | 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧；皇岛市经济技术开发区天马湖路9号 |
| 产品名称 | 一次性骨水泥搅拌器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GTJ-1型、GTJ-2型、GTJ-3型、GTJ-4型、GTJ-5型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GTJ-1型由搅拌碗、小搅拌勺、漏斗、导管、套筒、活塞、通条组成；GTJ-2型由大搅拌勺、漏斗、导管、套筒、活塞组成；GTJ-3型由导管、套筒、活塞组成；GTJ-4型由搅拌碗、大搅拌勺组成；GTJ-5型由搅拌碗、大搅拌勺、漏斗、导管、套筒、活塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术中骨水泥的搅拌与注入。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
