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石家庄致巨生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212040170”基本信息
注册证编号冀械注准20212040170 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄致巨生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼l单元302 号
生产地址石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104
产品名称椎体成形工具包
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分I型由组合式探针套管组件(包括探针和套管)组成,II型由骨水泥填充器(包括活塞套、活塞柱)组件组成,Ⅲ型由椎体钻头、引导丝、扩张内管、保护套管组成。产品无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/4/1
生效日期2021/4/1
有效期至2026/3/31
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