| 注册证编号 | 冀械注准20212040170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄致巨生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼l单元302 号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104 |
| 产品名称 | 椎体成形工具包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由组合式探针套管组件（包括探针和套管）组成，II型由骨水泥填充器（包括活塞套、活塞柱）组件组成，Ⅲ型由椎体钻头、引导丝、扩张内管、保护套管组成。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术／经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/1 |
| 生效日期 | 2021/4/1 |
| 有效期至 | 2026/3/31 |
