选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

衡水增力医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212040111”基本信息
注册证编号冀械注准20212040111 [查看相关产品信息]
注册人名称衡水增力医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所衡水市开发区光明路98号
生产地址衡水市开发区光明路98号
产品名称万向外用骨支架
管理类别第二类
型号规格GWBH 、GWBH-TS、GJY、JXD、JXZ、JXX、JXW、 JXD-TS、JXZ-TS、JXX-TS、JXW-TS、QHⅠ、QHⅡ、QHⅢ
结构及组成/主要组成成分GWBH、GWBH-TS均由半环、支撑杆、小夹针座 、大夹杆座、大夹针座、主杆等组成,其中规格型号为GWBH的主杆选用2A12铝合金、支撑杆选用0Cr18Ni9不锈钢、半环选用0Cr18Ni9不锈钢;小夹针座 、大夹杆座、大夹针座均选用0Cr18Ni9不锈钢材料;规格型号为GWBH-TS的主杆选用碳素纤维、支撑杆选用碳素纤维、半环选用0Cr18Ni9不锈钢;小夹针座 、大夹杆座、大夹针座均选用0Cr18Ni9不锈钢或Tc4钛合金材料; 规格型号为JXD、 JXZ、 JXX、 JXW、JXD-TS、JXZ-TS、JXX-TS、JXW-TS均由横杆、螺母、立杆、大夹杆座 、小夹针座、支撑杆、大压盖、连接杆等组成,其中规格型号为JXD、 JXZ、 JXX、 JXW的所有组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料,规格型号为JXD-TS、JXZ-TS、JXX-TS、JXW-TS的立杆、横杆和支撑杆选用碳素纤维材料;其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料; QHⅠ型主要由全环 螺杆 螺母 螺栓 小夹针座等组成,其中螺杆和全环选用2A12铝合金或0Cr18Ni9不锈钢材料,其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料; QHⅡ型主要由全环、螺杆、活动接头、半环、内六角螺栓、半环小压盖、支承板、螺母、半环连接板、调整螺杆等组成,其中螺杆、全环和半环选用2A12铝合金或0Cr18Ni9不锈钢材料,其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料;QHⅢ型主要由大半环、中半环、小半环、全环、长支承螺杆、短支承螺杆、半环小压盖、支承片A 、弹簧、调整螺杆、螺母、螺栓、活接头、支承片B、连接块等组成,其中大半环、中半环、小半环、全环、长支承螺杆、短支承螺杆选用2A12铝合金或0Cr18Ni9不锈钢材料,其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料。
适用范围/预期用途与金属骨针配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/3/9
生效日期2021/3/9
有效期至2026/3/8
相关证件推荐