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石家庄市诺尔康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212030701”基本信息
注册证编号冀械注准20212030701 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄市诺尔康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室
生产地址石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼2单元301室
产品名称心脏稳定器
管理类别第二类
型号规格NEK-Ⅰ型、NEK-Ⅱ型、NEK—Ⅱ(M)型
结构及组成/主要组成成分NEK—Ⅰ型主要由手柄、固定架、转动架、万向关节臂、牵引钢绳、8孔负压压脚和通气导管组成;NEK—Ⅱ型结构同NEK—Ⅰ型,另配备附件—负压延长管;NEK—Ⅱ(M)型除以6孔负压压脚取代8孔负压压脚外,其他均与NEK—Ⅱ型相同。
适用范围/预期用途用于心脏不停跳冠状动脉搭桥术中组织固定时一次性使用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/10/29
生效日期2021/10/29
有效期至2027/8/23
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