| 注册证编号 | 冀械注准20212030701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄市诺尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼2单元301室 |
| 产品名称 | 心脏稳定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NEK-Ⅰ型、NEK-Ⅱ型、NEK—Ⅱ（M）型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | NEK—Ⅰ型主要由手柄、固定架、转动架、万向关节臂、牵引钢绳、8孔负压压脚和通气导管组成；NEK—Ⅱ型结构同NEK—Ⅰ型，另配备附件—负压延长管；NEK—Ⅱ（M）型除以6孔负压压脚取代8孔负压压脚外，其他均与NEK—Ⅱ型相同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏不停跳冠状动脉搭桥术中组织固定时一次性使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/29 |
| 生效日期 | 2021/10/29 |
| 有效期至 | 2027/8/23 |
