| 注册证编号 | 冀械注准20202400776 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂：100mL×4； 2)试剂：75mL×4； 3)试剂：60mL×4； 4)试剂：50mL×4； 5)试剂：45mL×4； 6)试剂：20mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）5mmol/L、NADH≥0.5mmol/L、苹果酸脱氢酶（MDH）≥1.5KU/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC）≥1KU/L。P |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/4 |
| 生效日期 | 2020/12/4 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
