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河北盛华尔生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202400754”基本信息
注册证编号冀械注准20202400754 [查看相关产品信息]
注册人名称河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市望都经济开发区九安路6号
生产地址河北省保定市望都经济开发区九安路6号
产品名称尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:60mL×4,试剂2:15mL×4; 2)试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2; 3)试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1; 4)试剂1:40mL×3,试剂2:30mL×1; 5)试剂1:40mL×4,试剂2:40mL×1; 6)试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1; 7)试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2; 8)试剂1:40mL×4,试剂2:10mL×4; 9)试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1; 10)试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2。,试
结构及组成/主要组成成分试剂1:聚乙二醇6000(PEG6000)4%;试剂2:Tris 100mmol/L、羊抗人尿微量白蛋白抗体 150ml/L。白抗体 150ml
适用范围/预期用途用于体外定量测定人尿微量白蛋白的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/12/4
生效日期2020/12/4
有效期至2025/12/3
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