| 注册证编号 | 冀械注准20202400637 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄洹众生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层 |
| 生产地址 | 中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测笔由塑料外壳、电子组件、测试条、纽扣电池和干燥剂组成。测试条上含有鼠抗人α-HCG单克隆抗体、鼠抗人β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定性检测女性尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）；用于育龄妇女妊娠的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/3 |
| 生效日期 | 2020/11/3 |
| 有效期至 | 2025/11/2 |
