| 注册证编号 | 冀械注准20202400581 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1T/盒、2T/盒、20T/盒、40T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂条由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被IGFBP-I单克隆抗体I；C线包被羊抗鼠IgG抗体）、标记垫（含有胶体金标记的IGFBP-I单克隆抗体II）、吸水垫、聚氯乙烯（PVC）底板组成。样本处理液：1瓶/盒。一次性使用塑料试管。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定性检测人阴道分泌物样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/17 |
| 生效日期 | 2020/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
