| 注册证编号 | 冀械注准20202400336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北精硕生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D（25-OH-VD）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20 人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.25-羟基维生素D检测试剂卡：包被有鼠抗25-羟基维生素D单克隆抗体、25-羟基维生素D抗原和羊抗鼠IgG。2.检测缓冲液：主要成分磷酸盐缓冲液，含表面活性剂。3.标准曲线卡：1个/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中的 25-羟基维生素 D（25-OH-VD）的浓度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/23 |
| 生效日期 | 2020/4/23 |
| 有效期至 | 2025/4/22 |
