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河北盛华尔生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202400224”基本信息
注册证编号冀械注准20202400224 [查看相关产品信息]
注册人名称河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市望都经济开发区九安路6号
生产地址河北省保定市望都经济开发区九安路6号
产品名称前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:54mL×4,试剂2:18mL×4; 2)试剂1:54mL×2,试剂2:18mL×2; 3)试剂1:54mL×1,试剂2:18mL×1; 4)试剂1:45mL×3,试剂2:45mL×1; 5)试剂1:45mL×2,试剂2:30mL×1; 6)试剂1:45mL×4,试剂2:15mL×4; 7)试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2; 8)试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1; 9)试剂1:40mL×3,试剂2:40mL×1; 10)试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1; 11)试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;12)试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1。,试剂2:10mL×1
结构及组成/主要组成成分试剂1:10mmol/L的氯化钠,40g/L的聚乙二醇6000;试剂2:10mmol/L的氯化钠,20%的抗人前白蛋白抗体。0%的抗人前白蛋白抗
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清样本中前白蛋白(PA)的浓度。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/3/10
生效日期2020/3/10
有效期至2025/3/9
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