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河北盛华尔生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202400120”基本信息
注册证编号冀械注准20202400120 [查看相关产品信息]
注册人名称河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市望都经济开发区九安路6号
生产地址河北省保定市望都经济开发区九安路6号
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:60mL×4,试剂2:15mL×4; 2)试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2; 3)试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1; 4)试剂1:40mL×3,试剂2:30mL×1; 5)试剂1:40mL×4,试剂2:40mL×1; 6)试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1; 7)试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2; 8)试剂1:40mL×4,试剂2:10mL×4; 9)试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1; 10)试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×22,试
结构及组成/主要组成成分试剂1:100mmol/L的缓冲液,1mmol/L的三磷酸腺苷(ATP),1.5mmol/L的氧化型辅酶Ⅰ(NAD+);试剂2:≥10KU/L的已糖激酶,≥10KU/L的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清样本中葡萄糖(Glu)的浓度。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/3/14
生效日期2020/3/14
有效期至2025/3/13
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