| 注册证编号 | 冀械注准20202400120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4； 2)试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2； 3)试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1； 4)试剂1:40mL×3，试剂2:30mL×1； 5)试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1； 6)试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1； 7)试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2； 8)试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4； 9)试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1； 10)试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×22，试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:100mmol/L的缓冲液，1mmol/L的三磷酸腺苷(ATP)，1.5mmol/L的氧化型辅酶Ⅰ(NAD＋)；试剂2：≥10KU/L的已糖激酶，≥10KU/L的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中葡萄糖（Glu）的浓度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/14 |
| 生效日期 | 2020/3/14 |
| 有效期至 | 2025/3/13 |
